近斯，Tvardi Therapeutics公布其服食小分子结构STAT3可抑中药制剂TTI-101有加拿大FDA的如何快速节点基础，广泛用于根治发病/难治性小面积的干癌、无可肿瘤切除或转交性肝受损细胞癌(HCC)。

肝癌是世界上第六大常见癌症，每年有大约90万患者确诊。肝细胞癌是最常见的肝癌形式，其治疗选择有限，总体生存预后较差，5年生存率约为18%。
TTI-101是一种口服小分子STAT3抑制剂。STAT3是一种关键的调节蛋白，长期以来一直被认为是肿瘤学的主要靶标。STAT3通过促进肿瘤形成和免疫抑制肿瘤微环境，在HCC的发病机制中起到关键作用，抑制STAT3信号传导有望对癌细胞产生j9九游会首页入口治疗作用。临床前实验中，TTI-101展现优异的药代动力学特征、减弱pY705-STAT3磷酸化的效果，并在头颈癌、肺癌、乳腺癌和肝癌的动物模型中表现出抗癌活性。

▲TTI-101的作用机制（图片来源：Tvardi Therapeutics公司官网）

TTI-101未能确定对大多数医治均出错的肺癌腺癌线下实体瘤朋友的初次人的身体1期临床研究检测。截至目前，TTI-101单药疗法显示出了良好的耐受性，并且在广泛的肿瘤中具有临床活性，包括多种持久的放射学上的客观缓解。
为此TTI-101拿到迅猛工作区資格将促使临床实验数据文件的拖动审评，决定减少特批TTI-101采用HCC女性的注册审评周期。此前，TTI-101已获得治疗肝细胞癌与特发性肺纤维化的孤儿药资格。
“.我很高兴英文FDA评为TTI-101诊治HCC的便捷清算区域机会，”Tvardi的总裁来执行官Imran Alibhai博士研究生说说，“这时对.我在1期实验报告中的后线HCC自身中发现的令人感动卸载的安全管理性和能够性的喜爱。与会人员取得便捷清算区域机会地处是一个完满的好时机，如果.我在即开使征召2期HCC竹篮实验报告的自身，该实验报告将在超一线、2线和后线HCC自身中测试测试TTI-101用作分散化治療法或与当前已将建的治療法相紧密结合的的效果。”

 

参考资料：[1] FDA Grants Fast Track Designation to Tvardi Therapeutics’ TTI-101 for Hepatocellular Carcinoma. Retrieved October 19, 2022, from //tvarditherapeutics.com/2022/10/19/fda-grants-fast-track-designation-to-tvardi-therapeutics-tti-101-for-hepatocellular-carcinoma/
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